廣東省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于2020年度資質(zhì)認定檢驗檢測機構
雙隨機監督抽查工作情況的通報
粵市監認監〔2020〕629號

各地級以上市市場(chǎng)監督管理局，各相關(guān)檢驗檢測機構：
為進(jìn)一步凈化檢驗檢測市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)我省省級資質(zhì)認定獲證檢驗檢測機構健康發(fā)展，根據《市場(chǎng)監管總局 自然資源部 生態(tài)環(huán)境部 國家藥監局關(guān)于組織開(kāi)展2020年度檢驗檢測機構監督抽查工作的通知》（國市監檢測〔2020〕75號）和《廣東省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)2020年度雙隨機抽查工作計劃的通知》（粵市監信監〔2020〕191號），省市場(chǎng)監管局聯(lián)合省生態(tài)環(huán)境廳等部門(mén)于2020年6月至10月組織開(kāi)展了2020年度廣東省省級資質(zhì)認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開(kāi)”監督抽查。各地市市場(chǎng)監管局根據《廣東省市場(chǎng)監督管理局 廣東省自然資源廳 廣東省生態(tài)環(huán)境廳 廣東省藥品監督管理局關(guān)于組織開(kāi)展2020年度資質(zhì)認定檢驗檢測機構雙隨機監督抽查工作的通知》（粵市監〔2020〕22號）要求對轄區內獲得省級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構實(shí)施監督檢查工作，現將有關(guān)檢查情況通報如下：

一、總體情況

本次雙隨機監督抽查按照全省抽查機構比例不低于45％，覆蓋機構數量不少于1500家的原則抽取檢查對象，其中重點(diǎn)監管領(lǐng)域及其抽取比例下限分別為：機動(dòng)車(chē)尾氣檢驗領(lǐng)域為100%，生態(tài)環(huán)境檢（監）測領(lǐng)域為50％，機動(dòng)車(chē)安全（綜合）性能檢驗領(lǐng)域為50％，醫療器械防護用品檢驗領(lǐng)域為50％，食品檢驗領(lǐng)域為30％，海洋調查觀(guān)測監測領(lǐng)域為20%，建材檢驗檢測領(lǐng)域為20%。其他檢驗檢測領(lǐng)域抽取比例下限為10%。各地市按照不低于上述抽取比例下限的標準，結合本轄區實(shí)際情況，統籌市、縣兩級監管任務(wù)安排，自行確定本轄區的抽查比例。經(jīng)統計，全省各級市場(chǎng)監管部門(mén)共對1632家獲得省級資質(zhì)認定的檢驗檢測機構進(jìn)行了檢查，檢查中共對579家機構下達了責令改正的行政管理措施，對34家涉嫌違法的機構實(shí)施立案查處，對4家嚴重違法機構實(shí)施撤銷(xiāo)資質(zhì)認定證書(shū)的處理。

二、檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題

從檢查結果看，我省大多數的檢驗檢測機構基本能滿(mǎn)足資質(zhì)認定管理相關(guān)要求，但同時(shí)也發(fā)現部分檢驗檢測機構存在以下主要問(wèn)題：

（一）在人員方面。部分檢驗檢測機構在對人員資格確認、任用、授權和能力保持等方面管理不規范，主要表現為：沒(méi)有制定并實(shí)施人員培訓計劃；人員授權、教育、監督等記錄缺失；質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人等關(guān)鍵崗位人員發(fā)生變化后未及時(shí)重新指定；授權簽字人對檢驗檢測報告審核把關(guān)不嚴等。

（二）在設備設施方面。部分檢驗檢測機構設備和設施管理程序運行不規范，主要表現為：檢測儀器不符合溯源要求，未按規定要求進(jìn)行檢定或校準；檢測儀器設備檔案信息不完整，缺少檢測儀器設備使用記錄；儀器設備使用狀態(tài)標識管理混亂等。

（三）在管理體系方面。部分檢驗檢測機構管理體系沒(méi)有有效運轉，主要表現為：沒(méi)有開(kāi)展內部審核和管理評審，缺乏對機構管理體系實(shí)施相應的變更、糾錯或改進(jìn)；樣品在處置、保護、存儲等環(huán)節缺乏應有的控制和記錄；沒(méi)有嚴格執行檢驗檢測方法控制程序，存在檢測方法與標準方法偏離的情形；檢驗報告和原始記錄的歸檔留存期限不滿(mǎn)足6年的要求等。

（四）嚴重違法違規行為方面。個(gè)別檢驗檢測機構存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告、超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍擅自向社會(huì )出具具有證明作用的報告，以及未經(jīng)檢驗檢測出具虛假檢驗檢測數據、結果等的違法行為。

三、下一步工作措施

（一）扎實(shí)開(kāi)展后續整改，落實(shí)機構主體責任。

各檢驗檢測機構要嚴格依法履行主體責任，強化保安全的底線(xiàn)意識，加強資質(zhì)認定法律法規、技術(shù)標準和檢驗檢測方法以及責任風(fēng)險意識的培訓學(xué)習，依法依規開(kāi)展檢驗檢測，不得擾亂檢驗檢測市場(chǎng)正常秩序。對被檢查發(fā)現的存在問(wèn)題要舉一反三，及時(shí)、認真落實(shí)整改，確保機構能力及基本條件持續保持資質(zhì)認定獲證條件，出具檢驗檢測數據和結果真實(shí)、客觀(guān)、準確。

（二）認真督促落實(shí)整改，嚴肅抓好檢查后處理工作。

各地市市場(chǎng)監管部門(mén)應嚴格依據相關(guān)法律法規，做好本轄區內檢驗檢測機構問(wèn)題整改的跟進(jìn)督促工作；對于拒不整改或未及時(shí)整改的行為，應及時(shí)由稽查執法機構依法查處；對涉嫌違法的機構應加快調查取證進(jìn)度，固化證據，依法實(shí)施行政處罰。同時(shí)要嚴格落實(shí)信息公示公開(kāi)要求，按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將本部門(mén)監督檢查結果及時(shí)錄入廣東省行政執法信息公示平臺，將行政處罰等信息歸集至企業(yè)信用檔案，記于企業(yè)名下并通過(guò)省級、地市信用網(wǎng)向社會(huì )公示。

（三）理清法定職責，加強溝通協(xié)調，完善聯(lián)合監管機制。

各地市市場(chǎng)監管部門(mén)要認真理清檢驗檢測行業(yè)行政主管部門(mén)和市場(chǎng)監管部門(mén)的法定職責，按照粵市監〔2020〕22號以及粵市監〔2020〕85號文件的職責分工要求進(jìn)一步深化市場(chǎng)監管、公安、交通、生態(tài)環(huán)境等各部門(mén)聯(lián)動(dòng)，統籌推進(jìn)檢驗檢測監管工作，加強信息溝通和工作銜接，發(fā)揮市場(chǎng)監管部門(mén)綜合監管和其他行業(yè)行政主管部門(mén)專(zhuān)業(yè)監管的整體優(yōu)勢，形成檢驗檢測監管“一盤(pán)棋”格局，不斷提升我省檢驗檢測綜合監管能力。

廣東省市場(chǎng)監督管理局

2020年11月11 日